截至 2026 年 9 月 16 日,ISO 9001:2026 质量管理体系国际标准已正式发布,这是该标准自 2015 版以来的首次重大修订,替代实施长达 11 年的 ISO 9001:2015 版本 。
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质量文化与伦理行为强化
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标准明确要求最高管理者在质量文化与道德行为方面承担责任,将伦理与诚信纳入核心要求。
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领导作用条款中新增对质量文化建设的具体要求。
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气候变化纳入组织环境分析
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组织必须评价气候变化对自身、相关方及供应链的影响。
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气候变迁因素成为质量管理体系的核心考量要素。
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风险与机遇管理分离
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原合并管理调整为分别独立论述,拆分为 6.1.2 风险应对和 6.1.3 机遇应对。
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更清晰地区分风险管理和把握机遇的行动要求。
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数字化与数据管理升级
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人工智能、数据分析、物联网被定位为质量管理体系的战略驱动要素。
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7.5 条款取消纸质记录强制要求,引入元数据管理,电子记录需包含操作人、操作时间、地点及设备编号等属性信息。百科
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变更管理与供应链韧性
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引入更稳健且整合的变更管理方法。
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强化供应链风险防控及组织韧性要求。
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过渡期时间
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过渡期为 3 年,从 2026 年至 2029 年。
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2015 版证书有效期至 2029 年 9 月 30 日。
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2028 年 3 月 31 日起新的初次认证必须按 ISO 9001:2026 颁发。
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认证机构转换节点
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2027 年 9 月 30 日认可机构完成对认证机构的认可转换。
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2027 年 6 月 30 日认证机构需提交转换声明。
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证书有效性
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截止日期前,持有的 2015 版认证证书继续有效,可正常用于招投标、供方评价、客户审核等场景。
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自 2029 年 9 月 30 日失效日起,依据旧版标准颁发的认证证书不再具有认证证明效力。
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转换准备阶段
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获证组织应对照新版标准开展差距分析,修订体系文件并实际运行。
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按新版要求至少完成一次内部审核和一次管理评审。
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组织管理层、内审员及相关岗位人员开展新版标准宣贯培训。
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转换审核申请
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转换审核可与年度监督审核或再认证审核一并实施,无需单独安排一次完整审核。
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转换审核通过后,认证机构依据新版标准换发证书。
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对外宣传规范
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应完整标注版本号,规范表述为"获得 ISO 9001:2026 认证",不可简写为仅"ISO9001 认证"。
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国内对应国家标准 GB/T 19001 同步修订,将实现与国际标准全面接轨。
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