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产品认证
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CE 欧盟安全认证
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)销售的商品,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 以往欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

FCC 美国联邦通信委员会
FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区。为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等。
根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)规定,凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(有关条款特别规定的产品除外),其中常见的认证方式有三种:Certification、DoC、Verification。这三种产品的认证方式和程序有较大的差异,不同的产品可选择的认证方式在FCC中有相关的规定。其认证的严格程度递减。针对这三种认证,FCC委员会对各试验室也有相关的要求。
联邦通讯委员会(FCC)----管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国,必须通过由政府授权的实验室根据FCC技术标准来进行的检测和批准。进口商和海关代理人要申报每个无线电频率装置符合FCC标准,即FCC许可证。

RoHS 电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令
RoHS一共列出六种有害物质,包括:铅Pb,镉Cd,汞Hg,六价铬Cr6+,多溴二苯醚PBDE,多溴联苯PBB。欧盟将在2006年7月1日实施RoHS,届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE,多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。
RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括:
白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等,
黑家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;电动工具,电动电子玩具,医疗电气设备;
目前RoHS进展情况:一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施,如SONY公司的数码照相机已经在包装盒上声明:本产品采用无铅焊接;采用无铅油墨印刷。
信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS类似,并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”,研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系;开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作,特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。

E/e-Mark 欧盟汽车电子电器产品认证
2002年10月起,根据欧盟指令72/245/EEC以及修正指令95/54/EC的要求,凡是进入欧盟市场销售的汽车电子电器类产品必须通过e-Mark相关测试认证,标贴e标志,欧盟各国海关才予以放行准许进入当地市场,所以,汽车电子电器类产品之e-Mark认证势在必行。
E标志源于欧洲经济委员会(Economic Commisssion of Europe,简称ECE)颁布的法规(Regulation),目前ECE包括欧洲28个国家,除欧盟成员国外,还包括东欧、南欧等非欧国家。ECE法规是推荐各成员适用不是强制性标准。成员国可以套用ECE法规也可以延用本国法规。E标志证书涉及的产品是零部件及系统部件,没有整车认证的相应法规。获得E标志认证的产品是为市场所接受的。国内E标志认证产品有汽车灯泡、安全玻璃、轮胎、三角警示牌、车用电子产品等。
E标志证书的发证机构是ECE成员国的政府部门,各国的证书有相应的编号:
E1—德国;E2—法国;E3—意大利;E4—荷兰;E5—瑞典;E6—比利时;E7—匈牙利;E8—捷克;E9—西班牙;E10—南斯拉夫;E11—英国;E12—奥地利;E13—卢森堡;E14—瑞士;E16—挪威;E17—芬兰;E18—丹麦;E19—罗马尼亚;E20—波兰;E21—葡萄牙;E22—俄罗斯;E23—希腊;E25—克罗地亚;E26—斯洛文尼亚;E27—斯洛伐克;E28—白俄罗斯;E29—爱沙尼亚;E31—波黑;E37—土耳其;
e标志是欧盟委员会依据欧盟指令强制成员国使用的机动车整车、安全零部件及系统的认证标志。测试机构必须是欧盟成员国内的技术服务机构,发证机构是欧盟成员国政府交通部门。获得e标志认证的产品各欧盟成员国都将认可。各成员国的证书有相应的编号:
e1—德国;e2—法国;e3—意大利;e4—荷兰;e5—瑞典;e6—比利时;e9—西班牙;e11—英国;e12—奥地利;e13—卢森堡;e17—芬兰;e18—丹麦;e21—葡萄牙;e23—希腊;e24—爱尔兰;
FDA 美国食品药品管理局
美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA) , 隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。 FDA 下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即 6 个局(有的刊物也称 6 个中心),一个中心和一个区域管理机构。药品局(也称药品评价和研究中心)负责药品审批工作,设有8个处和若干科室。FDA对不同的产品有不同的管制标准,它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全。
在美国境外生产生产的食品,保健品,添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期的抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔。
FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场前进行生产设施及产品注册,以便FDSA对产品全程跟踪与监控。违规与欺诈或误导消费者的企业将受到得罚,甚至受起诉。
FDA对于药品,医疗器械的管理是最严格的。它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据(体外),人体与动物实验数据,药品分析数据,产品生产记录,并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时。

SASO 沙特阿拉伯标准组织
SASO是沙特阿拉伯标准组织Saudi Arabian Standards Organization的缩写,SASO负责为所有的日用品及产品制定国家标准,标准中还涉及度量制度,标识等。SASO标准中有很多是在相关的国际电工委员会(IEC)等国际组织的的安全标准基础上建立的。沙特阿拉伯根据自己国家的民用及工业电压、地理及气候环境、民族宗教习惯等在标准中添加了一些特有的项目。为了实现保护消费者的目的,SASO标准不只针对从国外进口的产品,对本土生产的产品也同样适用。沙特阿拉伯工业及商务部及SASO要求所有SASO认证标准包含的产品在进入沙特海关时有SASO认证证书。没有SASO证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。
SASO认证标准包含的产品:SASO认证包含所有成人及儿童在住所、办公或娱乐场所使用的产品,所有机动车及零配件,以及建筑产品。这些产品主要可以分为以下类别:
空调、制冷、采暖设备,电池、化妆品、玩具、压缩机及风扇、家用电子电器设备,家用压力锅、电线电缆、传真机、家用开关及断路器、灯具及照明设备,电梯及升降系统、发动机、办公用电子电器设备,个人电脑、电源、电话、机动车及零配件、建筑产品、涂料等。

SASO认证的主要程序:生产商获取SASO认证,向沙特出口产品,需要以下几个步骤:
向咨询公司提出申请, 咨询公司根据产品类别,依照SASO的要求,向企业告知产品认证程序;企业依照认证程序提交产品样品进行检测,有些产品(如部分机动车及配件产品等)需要进行工厂检查;经产品检测合格后,企业获得SASO认证证书;如产品经检测不合格,企业将得到一份详细的说明报告;产品向沙特出口,货物入关时要出具SASO认证证书,SASO的技术人员将对证书进行检查;如不能出具SASO证书,产品将会被拒绝入境或抽样到沙特阿拉伯工业及商务部或SASO的实验室进行检测,如检测不合格产品将会被拒绝入境, 一切费用由出口企业承担。


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